日前,记者从区食药监分局获悉,为解决药品违法违规生产经营问题,提升我区药品生产经营质量安全水平,我区按照市食品药品监督管理局统一部署,自7月26日开始,开展为期半年的“严厉打击药品违法生产,严厉打击药品违法经营,进一步加强药品生产经营规范建设,进一步加强药品监管机制建设”专项行动。
据悉,根据该“两打两建”专项行动实施方案,“两打”的重点,一是严厉打击药品违法生产行为,如药品委托生产过程中的违法行为,使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求的辅料生产药品行为。二是严厉打击药品违法经营行为,如网上违法售药行为,诊所非法药品购销行为,中药材和中药饮片违法销售行为。对销售假药的行为,一律移送公安机关追究刑事责任。 按照工作步骤,该专项行动分为动员部署、全面检查、专项督查及立案查处、总结验收四个阶段。其中,从8月10日至9月30日为全面检查阶段,从10月1日至11月30日为专项督查及立案查处阶段。 按照我市提出的建立“最严格的药品安全监管制度”的要求,我区将突出抓好“建规范”、“建机制”工作,实现药品安全的长治久安。 其中,在抓好“建规范”工作中,我区将从药品生产与经营两方面规范的建立与完善着手。在生产规范中,将督促药品生产企业实施新修订药品GMP认证工作,建立全过程质量管理制度,严格做到药品及原辅料、包装材料等可核查、可追溯,质量责任可落实。在经营规范中,将督促经营企业,严格购销管理,严格票据管理,认真查验供货方或购货方的资质,开具或索要销售发票,确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。 |
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