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渝北:“千里眼”远程监控药品安全

2013-9-12 18:52| 发布者: 两路崽儿| 查看: 871| 评论: 0

摘要: 渝北网讯 在企业里安装电子监控系统,监管部门的工作人员通过这种“千里眼”,可以实时监控药品企业的生产情况,及时发现违规行为。9月9日,记者从区食品药品监督管理分局获悉,2011年,我区在全市率先建立了食品药 ...

    渝北网讯 在企业里安装电子监控系统,监管部门的工作人员通过这种“千里眼”,可以实时监控药品企业的生产情况,及时发现违规行为。9月9日,记者从区食品药品监督管理分局获悉,2011年,我区在全市率先建立了食品药品远程监控系统,截至目前,已将726家药品生产经营企业纳入电子监控网络,入网率达90%。

    安装“千里眼” 实时监管生产流程

    “李老板,你的药店有一批阿莫西林胶囊已经过期,请立即下架。”李老板的药店位于空港工业园区,这批阿莫西林胶囊刚刚过期,就已被我区食药监分局的“千里眼”捕获,并迅速发出提醒。

    在经济高速发展的今天,药品流通方式越来越多,百姓对药品质量的要求也越来越高,因此,仅凭“两条腿”和“四个车轮”,在应对紧急事件时,难以及时解决问题药品。为解决以上难题,我区建立了药品与医疗器械实时监控系统。该系统的基本框架是“一网、一库、一平台”。“一网”是指公共信息门户网站,实现政务公开并与群众沟通交流;“一库”是将全区涉药企业基本信息、从业人员信息、基本药物目录等信息整理、汇总,建立基础数据库;“一平台”是设计开发一套药品电子监管系统平台,将涉药单位的药品质量信息自动上传到监管系统中,实现对药品生产、流通和使用环节的实时在线监管。

    “药品与医疗器械实时监控系统的建立,极大地提高了监管工作效率,一旦发现可疑品种或出现不良反应的品种,食药监部门可及时控制。”区食品药品监督管理分局局长郭朝伟向记者介绍道,“对于出现涉嫌违法、违规行为的,食药监部门可立即派人到重点单位进行针对性检查,第一时间杜绝问题药品流入市场。”

    夯实诚信体系 药企建立诚信档案

    药品安全事关人民群众的切身利益,多年来,药品安全领域一直存在不同程度的诚信缺失问题,尤其是毒胶囊事件曝光后,社会对药品安全问题的反响十分强烈。

    为切实推动解决药品安全领域诚信缺失问题,我区完善药械安全诚信体系建设,力求提高日常监管的有效性。

    “我们的具体做法是:以是否违反药品监督管理法律法规和规章为主要标准,以日常监管、举报、抽验等方式为评价依据,将药械经营单位划分为守信、基本守信、失信和严重失信四个等级,并记入企业诚信档案。”郭朝伟告诉记者,通过健全药械经营企业的诚信档案,将企业的开办、变更资料、日常监督检查情况和不良记录等情况,分类入卷归档,及时公开企业信用级别的评定结果和不良行为,促进企业强化自律意识。

    同时,我区还明确了药械经营企业信用等级评定标准、程序及奖惩措施,并实行分级分类管理,为信用体系建设开展提供科学、规范的依据。在对辖区内药械企业监督检查覆盖率达100%的基础上,按照产品分类、企业分级、监管分等的原则,强化监管。

    “此外,我们还通过新闻媒体公告各种假劣药信息,使人民群众自觉拒绝假劣产品,并向全社会公开举报电话,发挥社会监督作用。”郭朝伟说道。

    记者 欧云霄


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