为切实加强辖区内药品、医疗器械质量监督管理，规范药械市场秩序，严厉打击药品、医疗器械领域违法犯罪行为，保障人民群众用药用械安全有效，两江食药监分局采取多项措施开展药械专项抽检工作。 制定计划，细化抽检。将市局抽样计划与新区实际情况结合起来，制定切实可行的药品、医疗器械抽样计划，将抽检任务细化，按时段分解，按小组分工，确保抽检工作的有序进行。 搞好培训，提高能力。组织全局人员学习讨论抽检方案，对抽样人员进行相关知识培训，请市药品检验所的专家来讲解抽样的基本方法、抽样的相关规定和文书的填写格式，并就有关的要求作详细的解说，提高抽检人员素质，增强抽检效能。 关注信息，靶向抽检。注重假劣药品、医疗器械信息搜集工作，密切关注“药品安全警示”、“医疗器械警戒”、“舆情动态”和投诉举报，充分利用国家总局、市局和兄弟省市假劣药械信息网，从中获取假劣药品器械信息，确定重点抽检品种、医疗机构和生产经营企业，增强抽检的针对性、靶向性。 统筹兼顾，合理安排。坚持药械抽检与日常监督检查、药械不良反应监测、药品零售企业信用等级评定等同步进行，通过现场查验药品、医疗器械进货渠道是否正规，购进票据是否合法，储存条件及设备设施运行是否符合规定，筛选抽样品种，先检查后抽样，不盲目完成抽样任务，增强抽检的规范性，实现药械抽检与日常监管的有机结合。 加强宣传，规范市场。此次抽检覆盖全区生产经营企业和医疗机构，抽检人员在抽检过程中，主动向相关单位从业人员讲解药品、医疗器械生产、经营、储存、使用相关法律法规，要求受检单位管理人员加强药品、医疗器械管理和严把购进采购关，增强从业人员的法律意识，进一步规范市场秩序，确保药械质量安全。（两江食药监分局） |
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